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janvier 2019 -

Moins d’un mois avant l’entrée en vigueur de la directive sur les médicaments falsifiés le 9 février 2019 prochain, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a confirmé que s’il n’y avait pas d’accord autour du Brexit, elle envisagerait la mise en place d’une version nationale de la directive. En effet, si le Royaume-Uni quitte l’UE sans passer par un accord, l’accès à la base de données de l’UE, y compris au système européen de vérification des médicaments (EMVS), sera annulé. La MHRA avait précédemment déclaré que, dans la mesure où la conformité à la directive est impossible sans accès à l’EMVS, l’obligation légale de se conformer à la réglementation européenne « serait supprimée pour les acteurs de la chaîne d’approvisionnement britannique ».

Source : www.pharmaceutical-journal.com

Royaume-Uni : Vers une version britannique de la directive médicaments falsifiés en cas de no-deal ?

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Le gérant d’un sex-shop a été condamné par le tribunal correctionnel de Tours à six mois de prison avec sursis pour exercice illégal de la profession de pharmacien. Durant trois ans, l’homme a vendu des traitements contre les dysfonctions érectiles illicites à ses clients. Les pilules bleues, vendue

Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments

Dispositif	Réglementation	Objectif	Portée
Numérotation de série & Datamatrix	Directive Falsified Medicines 2011/62/UE	Traçabilité unitaire de chaque boîte du fabricant au patient	Union Européenne & international
Témoin d'inviolabilité	Norme ISO 21976 / EN 16679	Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert	Officines et hôpitaux
Vérification décentralisée	EMVO / NMVS	Désactivation du code lors de la dispensation	Systèmes nationaux interconnectés

Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments

Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?: Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?: En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?: Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problème à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.