Étude comparative sur les médicaments contrefaits

Généralement, l’analyse des médicaments contrefaits est limitée à l’identification et le dosage des principes actifs. Dans cette étude, des essais de dissolution in vitro ont été réalisés sur deux ensembles de médicaments contrefaits contenant des inhibiteurs PDE-5 (citrate de sildénafil et tadalafil). Les profils de dissolution ont été statistiquement comparés à ceux des produits authentiques à l’aide de la méthode f2 et un comparateur à chaque point dans le temps à l’aide du test de Cochran. Le test de Cochran a pour objet la vérification de l’homogénéité des variances concernant plusieurs populations.

Les résultats ont montré de faibles équivalences entre contrefaçon et des produits authentiques ainsi que des variations plus élevées autour de la valeur moyenne de dissolution à différents points dans le temps pour les produits contrefaits.

Cette étude « indique que même si dans un produit contrefait le principe actif et le dosage sont bien trouvés, le produit peut encore être considéré comme un risque pour la santé publique. »

Connaitre les résultats de cette étude (en anglais) “Comparative dissolution study on counterfeit medicines of PDE-5 inhibitors”.