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décembre 2013 -

Archives mensuelles : décembre 2013

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L’Organe amĂ©ricain de certification des aliments et des mĂ©dicaments (Food and Drug Administration) alerte les consommateurs d’un supplĂ©ment diĂ©tĂ©tique contrefait, potentiellement nuisible, pour l’amĂ©lioration sexuelle masculine prĂ©sentĂ© comme « ExtenZe Maximum Strength1. » Le produit contrefait semble similaire au produit rĂ©el, mais peut ĂȘtre identifiĂ© par le lot numĂ©ro 0512058 et la date d’expiration EXP. May 16 marquĂ©s sur l’emballage extĂ©rieur et sur le blister.

Le laboratoire d’analyse de la FDA a confirmĂ© que le produit contrefait EntenZe contient du sildenafil, un principe actif qui entre dans des mĂ©dicaments dĂ©livrĂ©s sur ordonnance approuvĂ©s par la FDA pour le dysfonctionnement Ă©rectile. Cet ingrĂ©dient non dĂ©clarĂ© qui peut interagir avec des nitrates trouvĂ©s dans quelques mĂ©dicaments dĂ©livrĂ©s sur ordonnance, comme la nitroglycĂ©rine, peut abaisser la tension artĂ©rielle Ă  des niveaux dangereux. Les hommes diabĂštiques, ou avec une hypertension artĂ©rielle, un taux Ă©levĂ© de cholestĂ©rol, ou une maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

Le produit de contrefaçon a Ă©tĂ© achetĂ© en ligne, mais peut Ă©galement ĂȘtre disponible Ă  partir d’autres sources. La FDA conseille aux consommateurs qui ont achetĂ© un produit ExtenZe de vĂ©rifier le numĂ©ro de lot sur l’emballage pour s’assurer qu’ils n’ont pas un produit contrefait.

Les consommateurs qui croient avoir un produit contrefait doivent :

– ArrĂȘter de prendre le produit ;

– Et contacter leur mĂ©decin s’ils Ă©prouvent des effets secondaires indĂ©sirables.

Vous pouvez contactez la FDA pour signaler un cas :

1-800-332-1088

1-800- FDA -0178 (fax)

1 – ExtenZe la Force Maximale

Colombie : Saisie de mĂ©dicaments illicites d’une valeur de 100 milliards de pesos Ă  Cali

Au moins 10 000 unités de médicaments génériques, pilules contraceptives, analgésiques et antibiotiques de marques connues ont été saisis en octobre 2013 par la Police FinanciÚre et les Douanes, en collaboration avec la Direction des ImpÎts et des Douanes Nationales (DIAN) et le MinistÚre Public.

Philippines : La FDA alerte sur un vaccin contre la rage contrefait

Le 28 novembre 2013, l’Organe de certification des aliments et des mĂ©dicaments des Philippines (FDA) et Novartis SantĂ© Philippines ont publiĂ© une alerte sur » l’Embryon de poulet cellulaire PurifiĂ© (Rabipur) vaccin antirabique illĂ©galement importĂ© et non enregistrĂ© ayant Ă©tĂ© mis en vente dans les cl

USA : Alerte de la FDA contre ExtenZe, un supplément diététique contrefait

Novembre 2013 – Avertissement de la FDA L’Organe amĂ©ricain de certification des aliments et des mĂ©dicaments (Food and Drug Administration) alerte les consommateurs d’un supplĂ©ment diĂ©tĂ©tique contrefait, potentiellement nuisible, pour l’amĂ©lioration sexuelle masculine prĂ©sentĂ© comme « ExtenZe Maximum

La Suisse intensifie sa lutte contre la contrefaçon de médicaments

Le Conseil fédéral suisse a ouvert une procédure de consultation, mercredi 18 décembre 2013, sur les modifications législatives rendues nécessaires suite à la ratification en octobre 2011 de la convention Médicrime. La Suisse doit procéder à quelques adaptations de la loi sur les produits thérapeuti

17-19 dĂ©cembre 2013 Ă  Paris – Module de formation de haut niveau organisĂ© par l’IRACM avec l’OMD sur la « lutte contre les mĂ©dicaments contrefaits »

Une session de formation spĂ©cialisĂ©e de trois jours, co-organisĂ©e par l’Institut International de Recherche Anti-Contrefaçon de MĂ©dicaments (IRACM) et l’Organisation Mondiale des Douanes (OMD), rĂ©unit des experts mondiaux des douanes en charge du ciblage.

Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments

Dispositif Réglementation Objectif Portée
Numérotation de série & Datamatrix Directive Falsified Medicines 2011/62/UE Traçabilité unitaire de chaque boßte du fabricant au patient Union Européenne & international
Témoin d'inviolabilité Norme ISO 21976 / EN 16679 Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert Officines et hÎpitaux
Vérification décentralisée EMVO / NMVS Désactivation du code lors de la dispensation SystÚmes nationaux interconnectés

Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments

Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?
Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?
En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?
Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problÚme à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.