Archives mensuelles : décembre 2013
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LâOrgane amĂ©ricain de certification des aliments et des mĂ©dicaments (Food and Drug Administration) alerte les consommateurs dâun supplĂ©ment diĂ©tĂ©tique contrefait, potentiellement nuisible, pour lâamĂ©lioration sexuelle masculine prĂ©sentĂ© comme « ExtenZe Maximum Strength1. » Le produit contrefait semble similaire au produit rĂ©el, mais peut ĂȘtre identifiĂ© par le lot numĂ©ro 0512058 et la date dâexpiration EXP. May 16 marquĂ©s sur lâemballage extĂ©rieur et sur le blister.
Le laboratoire dâanalyse de la FDA a confirmĂ© que le produit contrefait EntenZe contient du sildenafil, un principe actif qui entre dans des mĂ©dicaments dĂ©livrĂ©s sur ordonnance approuvĂ©s par la FDA pour le dysfonctionnement Ă©rectile. Cet ingrĂ©dient non dĂ©clarĂ© qui peut interagir avec des nitrates trouvĂ©s dans quelques mĂ©dicaments dĂ©livrĂ©s sur ordonnance, comme la nitroglycĂ©rine, peut abaisser la tension artĂ©rielle Ă des niveaux dangereux. Les hommes diabĂštiques, ou avec une hypertension artĂ©rielle, un taux Ă©levĂ© de cholestĂ©rol, ou une maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
Le produit de contrefaçon a Ă©tĂ© achetĂ© en ligne, mais peut Ă©galement ĂȘtre disponible Ă partir dâautres sources. La FDA conseille aux consommateurs qui ont achetĂ© un produit ExtenZe de vĂ©rifier le numĂ©ro de lot sur lâemballage pour sâassurer quâils nâont pas un produit contrefait.
Les consommateurs qui croient avoir un produit contrefait doivent :
â ArrĂȘter de prendre le produit ;
â Et contacter leur mĂ©decin sâils Ă©prouvent des effets secondaires indĂ©sirables.
Vous pouvez contactez la FDA pour signaler un cas :
1-800-332-1088
1-800- FDA -0178 (fax)
1 â ExtenZe la Force Maximale
Colombie : Saisie de mĂ©dicaments illicites dâune valeur de 100 milliards de pesos Ă Cali
Au moins 10 000 unités de médicaments génériques, pilules contraceptives, analgésiques et antibiotiques de marques connues ont été saisis en octobre 2013 par la Police FinanciÚre et les Douanes, en collaboration avec la Direction des ImpÎts et des Douanes Nationales (DIAN) et le MinistÚre Public.
Philippines : La FDA alerte sur un vaccin contre la rage contrefait
Le 28 novembre 2013, lâOrgane de certification des aliments et des mĂ©dicaments des Philippines (FDA) et Novartis SantĂ© Philippines ont publiĂ© une alerte sur » lâEmbryon de poulet cellulaire PurifiĂ© (Rabipur) vaccin antirabique illĂ©galement importĂ© et non enregistrĂ© ayant Ă©tĂ© mis en vente dans les cl
USA : Alerte de la FDA contre ExtenZe, un supplément diététique contrefait
Novembre 2013 â Avertissement de la FDA LâOrgane amĂ©ricain de certification des aliments et des mĂ©dicaments (Food and Drug Administration) alerte les consommateurs dâun supplĂ©ment diĂ©tĂ©tique contrefait, potentiellement nuisible, pour lâamĂ©lioration sexuelle masculine prĂ©sentĂ© comme « ExtenZe Maximum
La Suisse intensifie sa lutte contre la contrefaçon de médicaments
Le Conseil fédéral suisse a ouvert une procédure de consultation, mercredi 18 décembre 2013, sur les modifications législatives rendues nécessaires suite à la ratification en octobre 2011 de la convention Médicrime. La Suisse doit procéder à quelques adaptations de la loi sur les produits thérapeuti
17-19 dĂ©cembre 2013 Ă Paris â Module de formation de haut niveau organisĂ© par lâIRACM avec lâOMD sur la « lutte contre les mĂ©dicaments contrefaits »
Une session de formation spĂ©cialisĂ©e de trois jours, co-organisĂ©e par lâInstitut International de Recherche Anti-Contrefaçon de MĂ©dicaments (IRACM) et lâOrganisation Mondiale des Douanes (OMD), rĂ©unit des experts mondiaux des douanes en charge du ciblage.
Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments
| Dispositif |
Réglementation |
Objectif |
Portée |
| Numérotation de série & Datamatrix |
Directive Falsified Medicines 2011/62/UE |
Traçabilité unitaire de chaque boßte du fabricant au patient |
Union Européenne & international |
| Témoin d'inviolabilité |
Norme ISO 21976 / EN 16679 |
Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert |
Officines et hĂŽpitaux |
| Vérification décentralisée |
EMVO / NMVS |
Désactivation du code lors de la dispensation |
SystÚmes nationaux interconnectés |
Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments
- Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?
- Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
- Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?
- En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
- Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?
- Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problÚme à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.