IRACM

août 2013 -

L’IRACM salue l’action la Commission europĂ©enne et les douanes des 27 Etats membres en matiĂšre de lutte contre la contrefaçon de mĂ©dicaments en 2012.

Les statistiques publiĂ©es le 5 aoĂ»t 2013 par la Commission europĂ©enne concernant les marchandises contrefaisantes interceptĂ©es dans l’Union europĂ©enne par les douanes pour l’annĂ©e 2012 dĂ©montrent Ă  nouveau l’efficacitĂ© des douanes et du dispositif de la retenue en douane.

Toutefois, la portĂ©e de l’arrĂȘt Nokia1 du 1er dĂ©cembre 2011 est significative dans l’analyse de la baisse des rĂ©sultats : de 114 millions d’articles retenus en 2011, moins de 40 millions en 2012.

Sur ces 40 millions d’articles ayant fait l’objet d’une retenue douaniĂšre sur le fondement du rĂšglement n°1383/2003 du 22 juillet 2003, les faux mĂ©dicaments ne reprĂ©sentent plus que 710 000 produits, alors mĂȘme que plus de 27 millions de mĂ©dicaments contrefaisants avaient Ă©tĂ© interceptĂ©s en 2011, soit presque 25% des marchandises de contrefaçon bloquĂ©es aux frontiĂšres.

Un petit retour en arriĂšre est nĂ©cessaire pour comprendre l’impact de cette nouvelle donnĂ©e. Depuis 2005, date oĂč a Ă©tĂ© créée la catĂ©gorie des mĂ©dicaments dans la ventilation des contrefaçons par nature de produits par la DG Taxud, les faux mĂ©dicaments interceptĂ©s ne reprĂ©sentaient que 560 000 produits ; en 2006 un peu plus de 2,7 millions ; en 2007, 4 millions ; en 2008, 8, 8 millions ; en 2009, 7,4 millions, en 2010 3,2 millions, en 2011, 27 millions et seulement 700 000 en 2012. NĂ©anmoins rappelons qu’en mai 2013, les douanes françaises ont saisi au Havre prĂšs d’1,2 million de sachets d’aspirine contrefaite en provenance de Chine dissimulĂ©s dans un chargement de thĂ©.

Notons toutefois que le faux mĂ©dicament est le produit le plus interceptĂ© en nombre d’articles dans les envois postaux (plus de 23 %) confirmant ainsi que les consommateurs europĂ©ens achĂštent toujours des mĂ©dicaments sur internet et que ces produits leur sont adressĂ©s depuis des pays externes Ă  l’Union europĂ©enne. Toutefois, et comme en 2011, si le trafic postal et le courrier express sont les moyens de transport les plus prĂ©sents en terme d’interceptions douaniĂšres (plus des 2/3 des procĂ©dures), ils ne reprĂ©sentent qu’environ 7,5 % des produits interceptĂ©s.

Enfin, 48 % des faux mĂ©dicaments et autres produits mĂ©dicaux interceptĂ©s viendraient de Chine, 16 % d’Inde et un peu plus de 14 % de Hong Kong.

(1) – ArrĂȘt Nokia du 1er dĂ©cembre 2011 – Lire « Les faits de l’affaire C-495/09 », paragraphe 5.

http://curia.europa.eu/jcms/upload/docs/application/pdf/2011-12/cp110131fr.pdf

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Le 29 et le 30 Juillet derniers, l’Agence de RĂ©glementation des MĂ©dicaments et des produits de SantĂ© (MHRA) a arrĂȘtĂ© sept hommes ĂągĂ©s de 20 Ă  45 ans dans une sĂ©rie de raids coordonnĂ©s dans l’ouest de Londres et Slough (sud de l’Angleterre). Ces suspects sont soupçonnĂ©s d’ĂȘtre impliquĂ©s dans l’import

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Rapport annuel de la Commission europĂ©enne sur les actions douaniĂšres visant Ă  assurer le respect des droits de propriĂ©tĂ© intellectuelle (DPI). RĂ©sultats aux frontiĂšres de l’UE en 2012.

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Chine : 10 000 pilules de Viagra ont Ă©tĂ© confisquĂ©es lors d’un raid

Photo : Felixe/Flickr / cc

Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments

Dispositif Réglementation Objectif Portée
Numérotation de série & Datamatrix Directive Falsified Medicines 2011/62/UE Traçabilité unitaire de chaque boßte du fabricant au patient Union Européenne & international
Témoin d'inviolabilité Norme ISO 21976 / EN 16679 Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert Officines et hÎpitaux
Vérification décentralisée EMVO / NMVS Désactivation du code lors de la dispensation SystÚmes nationaux interconnectés

Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments

Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?
Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?
En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?
Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problÚme à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.