Historique
Au début de 2013, on a trouvé un lot de Coartem° falsifié à Yaoundé, au Cameroun, qui ne contenait aucune substance active.
Coartem° est de l’Artemisinine en association à dose fixe (Artemether 20mg et Lumefantrine 120mg), utilisé pour traiter le paludisme due au Plasmodium falciparum. Le produit original est fabriqué par Novartis et il est préqualifié par l’OMS.
Un pharmacien de Yaoundé a demandé un test par le Minilab car il pensait que le produit était inefficace.
Les test par Minilab se sont avérés négatifs et du produit a été envoyé par une ONG à un laboratoire préqualifié par l’OMS à Nairobi, Kenya, pour une analyse plus complète. Les tests ont alors montré que ce produit ne contenait aucune substance active.
Le 9 avril 2013, l’ONG a informé l’OMS de la découverte de ce lot falsifié. Des contacts ont alors été établis avec toutes les autorités réglementaires nationales et avec Novartis.
On sait maintenant qu’un deuxième lot de ce produit falsifié est en circulation depuis peu en Afrique centrale et occidentale.
Médicament douteux
Voici les informations sur les lots de Coartem° falsifiés :
Numéro de lot: F1901
Date d’expiration: 01.2014
Date de fabrication: 01.2012
L’emballage est écrit en Anglais et il porte le tampon falsifié des autorités réglementaires du Nigeria (Nigerian National Medicines Regulatory Agency, NAFDAC).
Numéro de lot: F2261
Date d’expiration: 01.2014
Date de fabrication: 01.2012
L’emballage est écrit en Anglais et il porte le logo falsifié de la feuille verte de Affordable Medicines Facility Malaria (AMFm) programme
Ces lots sont destinés à être utilisés chez l’adulte et pour être distribués dans le secteur public. Les numéros des lots sont des numéros originaux de Novartis pour des lots déjà expirés. Aucun lot de Coartem° original ne devrait être encore en circulation.
Avertissement
On recommande une vigilance renforcée de la chaîne de distribution pour ces lots. Le Coartem° ne doit provenir que de sources de confiance, valables et établies en toute légalité.
Si vous avez des questions ou des informations supplémentaires sur ce lot, ou si vous en trouvez ou qu’on en parle dans votre pays, veuillez contacter rapidement rapidalert@who.int
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