IRACM

janvier 2013 -

(securingindustry – 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs Ă  l’intĂ©rieur de l’UE nĂ©cessiteront une certificat de conformitĂ© aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « l’autoritĂ© de santĂ© nationale compĂ©tente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DCGI demande une exemption de rĂ©pondre Ă  cette obligation au motif que ces normes de bonne fabrication sont dĂ©jĂ  mises en place en Inde et du mĂȘme niveau d’exigence que les normes europĂ©ennes.

(cri – 14/01/2013) «Nous importons toute la gamme des mĂ©dicaments essentiels de la Chine et jusqu’à prĂ©sent nous n’avons pas dĂ©tectĂ© de mĂ©dicaments de qualitĂ© infĂ©rieure ou contrefaits en provenance du pays », a Kipkerich Koskei, dĂ©clare le pharmacien en chef au ministĂšre des Services mĂ©dicaux. « Tous les mĂ©dicaments importĂ©s doivent ĂȘtre enregistrĂ©s aprĂšs avoir passĂ© des tests de qualitĂ© et d’efficacité», dit Koskei, ajoutant que les mĂ©dicaments importĂ©s de Chine rĂ©pondent Ă  des exigences internationales. « La Chine continuera Ă  ĂȘtre notre principale source de mĂ©dicaments puisque notre surveillance post-commercialisation n’indique aucun acte criminel», a dĂ©clarĂ© Koskei. «Nos Ă©tablissements de santĂ© n’ont fait Ă©tat d’aucun effet secondaire des antipaludĂ©ens ou des antibiotiques importĂ©es de Chine. »

Archives mensuelles : janvier 2013

Les responsables officiels du Kenya rejettent les allégations de la presse occidentale disant que les médicaments contrefaits importés dans leur pays proviennent de Chine

(cri – 14/01/2013) «Nous importons toute la gamme des mĂ©dicaments essentiels de la Chine et jusqu’à prĂ©sent nous n’avons pas dĂ©tectĂ© de mĂ©dicaments de qualitĂ© infĂ©rieure ou contrefaits en provenance du pays », a Kipkerich Koskei, dĂ©clare le pharmacien en chef au ministĂšre des Services mĂ©dicaux. « To

Les exigences concernant l’application du marquage code barre en Inde sont entrĂ©es en vigueur aprĂšs que le gouvernement ait rejetĂ© un nouveau report de dĂ©cision

(securingindustry) Le groupe Pharmexcil a fait du lobbying auprĂšs du gouvernement jusqu’à la fin de l’annĂ©e sans rĂ©ussir Ă  repousser la dĂ©cision. Ainsi, l’emballage secondaire de tous les produits pharmaceutiques finis fabriquĂ©s pour l’exportation doivent ĂȘtre dotĂ©s Ă  compter du 1er Janvier 2013 d’u

Le fabricants de médicaments indiens exhortent les agences en charge du contrÎle des médicaments (DCGI) du pays à faire pression contre la directive européenne médicaments falsifiés.

(securingindustry – 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs Ă  l’intĂ©rieur de l’UE nĂ©cessiteront une certificat de conformitĂ© aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « l’autoritĂ© de santĂ© nationale compĂ©tente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DC

Le Conseil Californien de la pharmacie (CBP) a tenu une réunion publique le 13 Décembre dernier pour discuter des commentaires sur les modifications à apporter au systÚme électronique pedigree (ePedigree).

(pharmacy – 14/01/2013) Ainsi le CBP a reçu six commentaires sur l’amendement qui a portĂ© sur l’ajout d’un nouvel article (5.5) sur les exigences gĂ©nĂ©alogiques, Ă  savoir l’utilisation de numĂ©ros d’identification uniques pour les emballages de mĂ©dicaments.

Les 4-5 DĂ©cembre 2012, l’ASOP UE a tenu son premier grand Ă©vĂ©nement – un sommet transatlantique stratĂ©gique sur la pharmacie en ligne –

(asop) Des solutions pratiques pour rendre l’internet plus sĂ»r pour les patients et a rĂ©uni un nombre sans prĂ©cĂ©dent d’intervenants clĂ©s dans la lutte pour amĂ©liorer la sĂ©curitĂ© des patients en ligne. L’évĂ©nement a eu lieu dans les bureaux bruxellois de l’ ASOP UE participant, Google.

Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments

Dispositif Réglementation Objectif Portée
Numérotation de série & Datamatrix Directive Falsified Medicines 2011/62/UE Traçabilité unitaire de chaque boßte du fabricant au patient Union Européenne & international
Témoin d'inviolabilité Norme ISO 21976 / EN 16679 Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert Officines et hÎpitaux
Vérification décentralisée EMVO / NMVS Désactivation du code lors de la dispensation SystÚmes nationaux interconnectés

Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments

Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?
Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?
En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?
Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problÚme à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.