(securingindustry â 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs Ă lâintĂ©rieur de lâUE nĂ©cessiteront une certificat de conformitĂ© aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « lâautoritĂ© de santĂ© nationale compĂ©tente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DCGI demande une exemption de rĂ©pondre Ă cette obligation au motif que ces normes de bonne fabrication sont dĂ©jĂ mises en place en Inde et du mĂȘme niveau dâexigence que les normes europĂ©ennes.
(cri â 14/01/2013) «Nous importons toute la gamme des mĂ©dicaments essentiels de la Chine et jusquâĂ prĂ©sent nous nâavons pas dĂ©tectĂ© de mĂ©dicaments de qualitĂ© infĂ©rieure ou contrefaits en provenance du pays », a Kipkerich Koskei, dĂ©clare le pharmacien en chef au ministĂšre des Services mĂ©dicaux. « Tous les mĂ©dicaments importĂ©s doivent ĂȘtre enregistrĂ©s aprĂšs avoir passĂ© des tests de qualitĂ© et dâefficacité», dit Koskei, ajoutant que les mĂ©dicaments importĂ©s de Chine rĂ©pondent Ă des exigences internationales. « La Chine continuera Ă ĂȘtre notre principale source de mĂ©dicaments puisque notre surveillance post-commercialisation nâindique aucun acte criminel», a dĂ©clarĂ© Koskei. «Nos Ă©tablissements de santĂ© nâont fait Ă©tat dâaucun effet secondaire des antipaludĂ©ens ou des antibiotiques importĂ©es de Chine. »
Archives mensuelles : janvier 2013
Les responsables officiels du Kenya rejettent les allégations de la presse occidentale disant que les médicaments contrefaits importés dans leur pays proviennent de Chine
(cri â 14/01/2013) «Nous importons toute la gamme des mĂ©dicaments essentiels de la Chine et jusquâĂ prĂ©sent nous nâavons pas dĂ©tectĂ© de mĂ©dicaments de qualitĂ© infĂ©rieure ou contrefaits en provenance du pays », a Kipkerich Koskei, dĂ©clare le pharmacien en chef au ministĂšre des Services mĂ©dicaux. « To
Les exigences concernant lâapplication du marquage code barre en Inde sont entrĂ©es en vigueur aprĂšs que le gouvernement ait rejetĂ© un nouveau report de dĂ©cision
(securingindustry) Le groupe Pharmexcil a fait du lobbying auprĂšs du gouvernement jusquâĂ la fin de lâannĂ©e sans rĂ©ussir Ă repousser la dĂ©cision. Ainsi, lâemballage secondaire de tous les produits pharmaceutiques finis fabriquĂ©s pour lâexportation doivent ĂȘtre dotĂ©s Ă compter du 1er Janvier 2013 dâu
Le fabricants de médicaments indiens exhortent les agences en charge du contrÎle des médicaments (DCGI) du pays à faire pression contre la directive européenne médicaments falsifiés.
(securingindustry â 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs Ă lâintĂ©rieur de lâUE nĂ©cessiteront une certificat de conformitĂ© aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « lâautoritĂ© de santĂ© nationale compĂ©tente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DC
Le Conseil Californien de la pharmacie (CBP) a tenu une réunion publique le 13 Décembre dernier pour discuter des commentaires sur les modifications à apporter au systÚme électronique pedigree (ePedigree).
(pharmacy â 14/01/2013) Ainsi le CBP a reçu six commentaires sur lâamendement qui a portĂ© sur lâajout dâun nouvel article (5.5) sur les exigences gĂ©nĂ©alogiques, Ă savoir lâutilisation de numĂ©ros dâidentification uniques pour les emballages de mĂ©dicaments.
Les 4-5 DĂ©cembre 2012, lâASOP UE a tenu son premier grand Ă©vĂ©nement â un sommet transatlantique stratĂ©gique sur la pharmacie en ligne â
(asop) Des solutions pratiques pour rendre lâinternet plus sĂ»r pour les patients et a rĂ©uni un nombre sans prĂ©cĂ©dent dâintervenants clĂ©s dans la lutte pour amĂ©liorer la sĂ©curitĂ© des patients en ligne. LâĂ©vĂ©nement a eu lieu dans les bureaux bruxellois de lâ ASOP UE participant, Google.
Tableau comparatif des mesures de sécurisation des médicaments
| Dispositif |
Réglementation |
Objectif |
Portée |
| Numérotation de série & Datamatrix |
Directive Falsified Medicines 2011/62/UE |
Traçabilité unitaire de chaque boßte du fabricant au patient |
Union Européenne & international |
| Témoin d'inviolabilité |
Norme ISO 21976 / EN 16679 |
Garantir que le conditionnement n'a pas été ouvert |
Officines et hĂŽpitaux |
| Vérification décentralisée |
EMVO / NMVS |
Désactivation du code lors de la dispensation |
SystÚmes nationaux interconnectés |
Foire Aux Questions sur la contrefaçon de médicaments
- Quels sont les indices permettant de repérer un médicament falsifié ?
- Des fautes d'orthographe sur l'emballage ou la notice, une altération de la couleur des comprimés, l'absence de numéro de lot ou un opercule dégradé doivent immédiatement alerter.
- Comment s'assurer de la légitimité d'une pharmacie en ligne ?
- En Europe, vérifiez impérativement la présence du logo officiel commun cliquable renvoyant vers le registre tenu par l'autorité nationale de santé compétente.
- Que faire en cas de soupçon sur un produit de santé ?
- Ne consommez pas le produit, conservez son emballage d'origine et signalez sans attendre le problÚme à votre médecin, votre pharmacien et l'autorité sanitaire locale.