janvier 2013 -

(securingindustry – 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs à l’intérieur de l’UE nécessiteront une certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « l’autorité de santé nationale compétente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DCGI demande une exemption de répondre à cette obligation au motif que ces normes de bonne fabrication sont déjà mises en place en Inde et du même niveau d’exigence que les normes européennes.

(cri – 14/01/2013) «Nous importons toute la gamme des médicaments essentiels de la Chine et jusqu’à présent nous n’avons pas détecté de médicaments de qualité inférieure ou contrefaits en provenance du pays », a Kipkerich Koskei, déclare le pharmacien en chef au ministère des Services médicaux. « Tous les médicaments importés doivent être enregistrés après avoir passé des tests de qualité et d’efficacité», dit Koskei, ajoutant que les médicaments importés de Chine répondent à des exigences internationales. « La Chine continuera à être notre principale source de médicaments puisque notre surveillance post-commercialisation n’indique aucun acte criminel», a déclaré Koskei. «Nos établissements de santé n’ont fait état d’aucun effet secondaire des antipaludéens ou des antibiotiques importées de Chine. »

Archives mensuelles : janvier 2013

Le fabricants de médicaments indiens exhortent les agences en charge du contrôle des médicaments (DCGI) du pays à faire pression contre la directive européenne médicaments falsifiés.

(securingindustry – 14/01/2013) A partir de juillet, les importations de produits actifs à l’intérieur de l’UE nécessiteront une certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication de la part de « l’autorité de santé nationale compétente » la DCGI en Inde.Les fabricants souhaitent que la DC